ثبت شرکت پخش دارو یکی از زمینه های فعالیت موسسه حقوقی ثبتی تکسفیر می باشد، امروزه با توجه به پیشرفت تکنولوژی تولید داروهای مختلف نیاز به توزیع و پخش این محصولات بیشتر حس می شود. شرکت های پخش دارو وظیفه معرفی و ارائه دارو، قبول سفارش و فراهم کردن دارو برای داروخانه ها و مراکز درمانی را دارند.
برای رسمیت بخشیدن به فعالیت این گونه شرکت ها، ثبت شرکت پخش دارو الزامی می باشد.
ثبت شرکت باعث می شود تا علاوه بر رسمیت بخشیدن به فعالیت،
امکان استفاده از تسهیلات نیز برای شرکت فراهم شود،
امتیازاتی نظیر وام های بلند مدت که برای توسعه کسب و کار داده می شود.
دارو نقش زیادی در سلامتی تک تک افراد جامعه ایفا می کند و توجه به طریقه ی تولید و توزیع آن از اهمیت بالایی برخوردار است.
برای کسب اطلاعات در زمینه ثبت شرکت پخش دارو با ما همراه باشید…
انواع شرکت های پخش دارو
شرکت های پخش دارو به دو دسته تقسیم می شوند:
شرکت پخش سراسری دارو:
شرکت هایی که ثبت شده هستند و مجوزهای لازم را کسب کرده و در زمینه ی توزیع کردن لوازم آرایشی و بهداشتی، تجهیزات پزشکی، دارو، شیرخشک، غذای کمکی کودکان و … در سراسر کشور فعالیت می کنند.
در اساسنامه این گونه شرکتها موضوع فعالیت شرکت توزیع دارو ذکر شده است و در واقع این گونه شرکتها واسطه ی بین مراکز تولید دارو و داروخانه های سطح کشور هستند.
شرکت پخش استانی دارو:
شرکت های پخش استانی دارو، فعالیتشان مشابه با شرکتهای پخش سراسری دارو می باشد.
این گونه شرکتها نیز ثبت شده هستند و مجوزهای لازم را را برای توزیع تجهیزات پزشکی، دارو، شیرخشک، مکمل غذایی و … کسب کرده اند و در اساسنامه این گونه شرکتها نیز موضوع فعالیت شرکت توزیع دارو ذکر شده است.
اما شرکت های پخش استانی دارو فقط در استانی که درخواست داده اند می توانند به توزیع دارو بپردازند.
این گونه شرکتها واسطه ی بین مراکز تولید دارو و داروخانه های استان مورد تقاضا هستند.
شرایط لازم برای ثبت شرکت پخش دارو
شرایط عمومی تأسیس شرکت پخش دارو
- ثبت شرکت:
- ابتدا باید شرکت خود را در اداره ثبت شرکتها به ثبت برسانید. این شامل انتخاب نوع شرکت (سهامی خاص، مسئولیت محدود، و غیره)، تعیین نام شرکت و ارائه اساسنامه و مدارک مربوطه است.
- دریافت مجوز از سازمان غذا و دارو:
- یکی از مهم‌ترین مراحل تأسیس شرکت پخش دارو، دریافت مجوز از سازمان غذا و دارو (وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی) است. این مجوز برای اطمینان از رعایت استانداردهای بهداشتی و ایمنی صادر می‌شود.
شرایط خاص تأسیس شرکت پخش دارو
-
- مدیر عامل و مسئول فنی:
- مدیر عامل و مسئول فنی شرکت باید شرایط خاصی را داشته باشند. معمولاً مدیر عامل باید دارای تجربه و سابقه کار مرتبط باشد و مسئول فنی باید دارای مدرک تحصیلی مرتبط (مانند داروسازی) و پروانه مسئول فنی از سازمان غذا و دارو باشد.
- محل مناسب و استاندارد:
- محل فعالیت شرکت باید مطابق با استانداردهای تعیین‌شده توسط سازمان غذا و دارو باشد. این شامل داشتن فضای مناسب برای ذخیره‌سازی و توزیع داروها، امکانات بهداشتی و ایمنی لازم، سیستم‌های کنترل دما و رطوبت و غیره است.
- تجهیزات و امکانات لازم:
- شرکت باید دارای تجهیزات و امکانات لازم برای نگهداری، حمل و نقل و توزیع داروها باشد. این شامل انبارهای مناسب، وسایل نقلیه مجهز به سیستم‌های کنترل دما و شرایط نگهداری مناسب است.
- سیستم‌های مدیریتی و کیفیت:
- شرکت باید دارای سیستم‌های مدیریتی و کیفیتی مناسب برای اطمینان از رعایت استانداردهای بهداشتی و ایمنی در تمامی مراحل فعالیت باشد. این شامل سیستم‌های ردیابی و کنترل موجودی، فرآیندهای کنترل کیفیت و برنامه‌های آموزشی برای کارکنان است.
- رعایت مقررات و قوانین مرتبط:
- شرکت باید تمامی مقررات و قوانین مرتبط با توزیع و پخش داروها را رعایت کند. این شامل قوانین مربوط به واردات و صادرات داروها، برچسب‌گذاری، تبلیغات و فروش داروها است.
- مدیر عامل و مسئول فنی:
شرایط لازم برای ثبت شرکت پخش دارو
- تابعیت ایران طبق قانون مربوطه
- ارائه گواهی عدم سوءپیشینه و عدم اعتیاد
- ارائه برگ پایان خدمت وظیفه عمومی یا معافیت از خدمت یا گواهی اشتغال کادر نیروهای مسلح
- حسن سابقه خدمت و فعالیتو توانمندی های لازم در حوزه دارو با تایید کمیسیون قانونی
- متدین به یکی از ادیان رسمی مندرج در قانون اساسی
مدارک دریافت موافقت اصولی تاسیس شرکت پخش دارو
- ارائه درخواست کتبی اخذ موافقت اصولی شرکت پخش دارو
- کپی اساسنامه شرکت با موضوع فعالیت در زمینه توزیع دارو
- کپی آگهی روزنامه رسمی تاسیس شرکت و تغییرات آن
- کپی صفحه اول شناسنامه و کارت پایان خدمت و مدرک تحصیلی اعضای هیئت مدیره و مدیر عامل
- ارائه گواهی نداشتن سوء پیشینه کیفری و نداشتن سابقه سوء فعالیت در امور دارویی و وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی
- ارائه فرم تکمیل شده تعهدنامه رسمی محضری شرکت
مدارک لازم جهت ثبت شرکت دارو
- ارائه ی تصویر از اساسنامه شرکت (شخص حقوقی) که در موضوع فعالیت آن، پخش دارو ذکر شده باشد.
- تصویر آگهی تاسیس و تغییرات شرکت در روزنامه رسمی ارائه شود.
- مدیرعامل و اعضای هیئت مدیره شرکت باید گواهی عدم سو پیشنیه و گواهی عدم سو مصرف مواد مخدر ارائه نمایند.
- مدیرعامل و اعضای هیئت مدیره شرکت باید فتوکپی صفحه ی اول شناسنامه، آخرین مدرک تحصیلی و کارت معافیت یا کارت پایان خدمت ارائه نمایند.
- داشتن اشتغال در امور دارویی و نداشتن سو فعالیت در موضوعات دارویی و بهداشت و درمان لازم است.
- فرم تعهدنامه رسمی و محضری شرکت بصورت کامل پر شود و ارائه گردد.
شرایط لازم برای مسئول فنی شرکت پخش دارو
- متدین بودن به ادیان رسمی کشور ایران
- تابعیت کردن از قوانین جمهوری اسلامی ایران
- دارای مدرک دکتری داروسازی و پروانه ی دائم داروسازی باشد.
- در زمینه ی اصول GSP، GMP، GDP دارای اطلاعات لازم باشد.
- با مدارک CPP، و CCP آشنایی داشته باشد.
- نباید در شرکت پخش دارو مدیرعامل، عضو هیئت مدیره یا جزو سهامداران باشد.
- برای انجام امور و فعالیتها باید از توان علمی و جسمی لازم برخوردار باشد.
دریافت پروانه‌ی تاسیس شرکت پخش دارو
در صورتی که یک شرکت بعد از سه سال فعالیت با رعایت شرایط ذکر شده در بالا همچنان شرایط فوق‌الذکر را داشته باشد،
می‌تواند برای دریافت پروانه‌ی تاسیس شرکت دارویی اقدام کند.
در مدت‌زمان فعالیت شرکت دارویی اگر هر کدام از شرایط احراز صلاحیت آن نقض شود،
مجوز فعالیت شرکت دارویی توسط کمیسیون قانونی مربوطه لغو می‌شود.
شرایط اعضای هیئت مدیره و مدیرعامل شرکت دارویی
تمام اعضای هیئت مدیره و مدیرعامل شرکت دارویی باید تبعه ایران باشند؛
معتقد به یکی از ادیان ثبت شده در قانون اساسی کشور باشند؛
اگر آقا هستند دارای کارت پایان خدمت یا گواهی فعالیت در مراکز مرتبط با نیروهای مصلح باشند؛
سوپیشینه و اعتیاد نداشته باشند و در زمینه امور دارویی بهداشتی دارای سابقه و حسن خدمت باشند.
نکات مهم در زمینه ثبت شرکت دارویی
- بر اساس گردش مالی و حجم بازار دارویی کشور هر 5 سال یکبار تعداد شرکت های پخش سراسری به تشخیص کمیسیون قانونی مرکز مشخص می شود.
- شرکت های پخش سراسری و استانی تنها می توانند داروهایی را پخش کنند که دارای جواز ورود به بازار از اداره کل نظارت برامور دارو و مواد مخدر هستند
- جهت توزیع و پخش تمامی فرآورده های بیولوژیک، داروهای مخدر و تحت کنترل، داروهای orphan و هر دارویی که که نیاز می باشد تا اطلاعات بیمار ثبت گردد، و داروهای یارانه ای، به غیر از اینکه باید ضوابط و مفادر مندرج در این آیین نامه رعایت شود؛ باید مجوز جداگانه ای از اداره کل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر کسب گردد.
- مدیر عامل شرکت باید هم زمان با درخواست تاسیس شرکت پخش مدارک و مستندات زیر را براساس ضوابط ارائه کند.
صرفاً به درخواست متقاضی، درصورتی که کلیه مدارک مورد نیاز را ارائه داده باشد، توجه خواهد شد.
هزینه ثبت شرکت دارویی
هزینه‌ی ثبت شرکت دارویی اعم از شرکت توزیع و پخش دارو شامل پارامترهایمی باشد که برای شرکت در نظر گرفته می‌شود.
آگهی در روزنامه رسمی، آگهی در روزنامه کثیرالانتشار و مواردی دیگر هزینه‌های ثبت یک شرکت دارویی را تشکیل می‌دهند.
ولی راه حل ساده‌تر برای آگاهی از تمام هزینه‌های ثبت شرکت از صفر تا صد این فرآیند، استفاده از سامانه‌ی هوشمند ثبت شرکت است.
به منظور پرسیدن هر گونه سوال در زمینه ثبت شرکت پخش دارو می توانید با موسسه حقوقی تکسفیر تماس حاصل نمایید و از مشاوره کارشناسان این موسسه بهره مند شوید.
